Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, który podjął decyzję o wstrzymaniu leków w obrocie, wystąpiło zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Decyzja o tymczasowym wycofaniu produktu ze sprzedaży została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny.
Tych leków może brakować w aptekach. Sprawdź, czy ich potrzebujesz! [LISTA]Jednocześnie wystąpiono o wszczęcie procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd.
[sc]GIF wstrzymał obrót wszystkich serii spośród 6 następujących leków na infekcje górnych dróg oddechowych:[/sc]
[lista]* Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
- Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny:Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: HASCO-LEK S.A.
- Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
- Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o.
- Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o.
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o.
[/lista]
COMPONENT {"params":{"source":"nm","show_thumbnails":true,"prev_id":"13810460"},"component":"gallery"}
[i]Zobacz też: Zmarł mężczyzna, który zażywał niedawno wycofany lek na serce. Sprawę badają śledczy[/i]
[xlink]30c50b7f-84fa-8703-0fe2-39c8c1eb55a3,98dae666-99e6-6b03-8d1d-5c417c75372d[/xlink]
Danuta Stenka jest za stara do roli?
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
